�ͼ�
��ѯ���ߣ�400-008-3693
���ˡ���ʦ��������ա��������̨
����ѯ���ݽ��ܡ�iso13485��2003�����
iso13485��һ�ݶ����ı�������iso9001����ҽ����е��ҵ�е�ʵʩָ�ϣ����߲��ܼ��ݡ�
����±��ı��⿴������ iso13485��2003���ʱ��������ǣ�"ҽ����е ����������ϵ���ڷ����ҫ��"���±��ر�ǿ���������㷨�ɷ����ҫ�ñ���������˵��"��������ҫŀ���dz���ʵʩ��э��������������ϵ�ķ���ҫ����ˣ�����������һщҽ����е��ר��ҫ��ɾ����iso9001�в�������ϊ����ҫ���ijщҫ��������щɾ��������������ϵ���ϱ�������֯�������ʒ���iso9001��������������������ϵ������iso9001�����е�ҫ��"
iso13485���ƕբ�ʒ����ҫ��ij���
��һ�㣬�ڱ����ե���������ȷָ���� "����ֵ��ǿ�����ǣ��������涨������������ϵҫ���ƕբ�ʒ����ҫ��ij��䡣"
iso13485��û�й���ģʽͼ
�ڱ��� 0.2���̷���һ���у��ñ�ֻ����ҫ˵����û�й���ģʽͼ��
iso13485���й���ɾ���ĺ涨
���ڸñ��� 1.2��"ӧ��"���н���ϸ�ĺ涨������������ҫ��������ṩҽ����е����֯��������֯�����ͻ��ģ���������ҫ����������ƺͿ������ƽ���ɾ������������������ϵ��ɾ�����ǿ���ϊ�ǻ����ġ���щ�����ܹ��ṩ��һ�ְ��ţ���щ����ҫ������������ϵ�м���˵������֯������ȷ���ڷ��ϱ����������з�ӳ������ƺͿ������ƶ�ɾ����
iso13485��ǿ��"��������ч��"
�� iso9001������������"�����ľ�"֮����iso13485���о���ϊ"��������ч��"��������ϊ��ǰ�����ŀ��������������ϵ����ч�ԣ��գ���������ȫ��ч�ij�ʒ��
iso13485����ǿ������ҫ��
�±�ǿ������ҫ������ط�������ǿ���˿�ҫ��������ϊ�˿����ⲻ�ʺ�����ϊҽ����е�ķ���ŀ�꣬����ȫ���������ϵ�����э��ŀ����һ�µġ�
����ҽ����е��ҵ���ص㣬 iso13485�����γ��ļ�����ҫ��֮�����ࡣ
����ҽ����е��ҵ���ص㣬 iso13485��ҫ���γ��ļ��ij�����ҵָ�����ҫ����20�ദ�������ǣ�
�ļ����ƴ��� 4.2.3������¼���ƴ���4.2.4������ѵ��6.2.2ע����������ʩά��������������6.4�������չ�����7.1������ʒҫ��7.2.2������ƺͿ�������7.3.1�����ɹ�����7.4.1���������ͷ����ṩ�ŀ��ƣ�7.5.1.1b����(7.5.1.2.1)��(7.5.1.2.2)��(7.5.1.2.3)�����������ȷ�ϳ����������ȷ�ϳ���7.5.2.1������ʒ��ʶ����7.5.3.1���������գ���7.5.3.2.1������ʒ�����ij������ҵָ���飨7��5��5�������ӻͳ���װ�ÿ��ƴ���7��6��������ϵͳ�����ṩ������������ڱ������������������Ԥ����ʩ���̣���8.2.1�����ڲ���˳���8.2.2������ʒ���ӻͳ�������(8.2.4.1)�����ϸ�ʒ���ƴ���8.3��������ҵָ���飻���ݷ�������8.4�����ҹ���֪ͨ������ʵʩ����8.5.1�������¼���֪�������ܲ��ŵij�����ҫ��ʱ����8.5.1����������ʩ����8.5.2����Ԥ����ʩ����8.5.3����
iso13485�����ҽ����е��ҵ�ص㣬����������רҵ�թ涨��
����ҽ����е����ҵ�ص㣬 iso13485��2003������������רҵ�թ涨����4.2.4��¼�����й涨��"��֯�����¼������ӧ�����൱����֯���涨��ҽ����е�������ڣ�������֯���в�ʒ�����������ڣ��꣬����ط���ҫ��涨��" 6.4���������у������˶բ�ʒ��ࡢ��ֹ��ⱦ����ա�����ȷ����ҫ��7.2.3�˿�ͨ������"�ҹ���֪ͨ"��8.2.1�ı����ϊ"����"��������iso 9001��8.2.1�ĺ˿����⣬���������ṩ�����������ڱ���������������εľ�������ݡ���ϊ�˿�����˿�֪�����˷�������ϊҫ����ʵʩ���������դֲ����ҽ����е��ֲ����ҽ����е����ר��ҫ��"��֯ӧ��¼�����������ա�����ݡ�"
����ʱ�䣺2024/7/19 8:58:44